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          匯仁藥業“腎寶片的質量控制檢測方法”獲發明專利權
          時間:2021-11-16作者: 顏菊打印字號:

          本文來源于“大江網”,點擊查看原文

           

          大江網/大江新聞客戶端訊:近日,江西匯仁藥業股份有限公司“腎寶片的質量控制檢測方法”獲得國家知識產權局發明專利授權通知書,標志著匯仁藥業獨家品種也是拳頭品種的腎寶片產品,在品質提升與保障的科研工作上和中成藥品質控制方法上又取得了階段性成果,具有里程碑式意義。

            該項目的研究工作是匯仁藥業承擔國家重點研發計劃課題的研究任務之一,由公司技術中心承擔,段龍強等人參與,歷時2年多完成。在大量前期研究工作的基礎上和中國(南昌)知識產權保護中心的大力支持下,該專利從申請到授權僅用了3個月,創造了專利快速申請快速授權的時間記錄。

            腎寶片產品的品質持續提升研究工作一直是匯仁藥業在科研攻關上的重要發力點,該產品是《臨床常用方劑與中成藥》(人民衛生出版社,2020年)收載的治療腎陽虛證的代表性補益類中成藥,由淫羊藿、肉蓯蓉等22味中藥組方,其功能為調和陰陽、溫陽補腎、扶正固本,也是國家“863科技計劃”收錄的唯一補腎類中藥。

            據了解,該產品目前的質量標準的技術方法采用的是《中國藥典》“中成藥”的質量控制模式,即通過原料藥材的薄層色譜鑒別、有效成分的高效液相含量測定等進行主要定性定量指標進行評價。本次授權的發明專利是一種更全面、更高效的腎寶片質量控制檢測方法,在現有產品質量標準的基礎上,對腎寶片的檢測方法進行改進,使用超高效液相色譜法(UPLC)方法,通過對腎寶片一次檢測分析,同時實現多個指標成分的鑒別、多個指標成分的含量測定,以及產品整體化學特征鑒別和評價,在提高產品質量控制面的同時還節約了多項傳統鑒別的操作過程和檢測成本,為腎寶片提供了更高效、更全面的質量控制方法。

            此項發明專利的獲得,既體現了匯仁藥業中藥高品質技術概念、指標體系、操作標準和應用案例建設的重要標志,又體現了匯仁藥業不斷增強的技術成果輸出能力與科研工作實力。

          江西匯仁藥業股份有限公司 贛ICP備05003317號

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